Тавсифи муфассал
1.Маҷмӯаи санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (Санҷиши обила) танҳо барои ташхиси in vitro истифода мешавад.Ин озмоиш бояд барои ошкор кардани антигенҳои SARS-CoV-2 дар намунаҳои гилроки инсон истифода шавад.
2. Маҷмӯаи санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (санҷиши обила) танҳо мавҷудияти SARS-CoV-2-ро дар намуна нишон медиҳад ва набояд ҳамчун меъёри ягонаи ташхиси сироятҳои SARS-CoV-2 истифода шавад.
3. Агар нишона боқӣ монад, дар ҳоле ки натиҷаи санҷиши сареъи SARS-COV-2 натиҷаи манфӣ ё ғайриреактивӣ аст, тавсия дода мешавад, ки пас аз чанд соат аз бемор дубора намуна гирифта шавад.
4. Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, ҳама натиҷаҳо бояд дар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ, ки ба духтур дастрасанд, тафсир карда шаванд.
5. Агар натиҷаи санҷиш манфӣ бошад ва нишонаҳои клиникӣ боқӣ монанд, санҷиши иловагӣ бо истифода аз усулҳои дигари клиникӣ тавсия дода мешавад.Натиҷаи манфӣ ҳеҷ гоҳ имкони сирояти SARS-CoV-2-ро истисно намекунад.
6.Таъсири эҳтимолии ваксинаҳо, терапевтикҳои зиддивирусӣ, антибиотикҳо, доруҳои кимиётерапевтӣ ё иммуносупрессантҳо дар озмоиш арзёбӣ нашудаанд.
7. Аз сабаби фарқиятҳои хоси байни методологияҳо, тавсия дода мешавад, ки пеш аз гузаштан аз як технология ба технологияи дигар, барои муайян кардани фарқиятҳои технологӣ таҳқиқоти коррелятсияи методҳо гузаронида шаванд.Сад фоиз мувофиқати байни натиҷаҳо набояд аз сабаби фарқияти байни технологияҳо интизор шавад.
8.Иҷрои кор танҳо бо намудҳои намунаҳое, ки дар истифодаи пешбинишуда номбар шудаанд, муқаррар карда шудааст.Дигар намудҳои намунаҳо арзёбӣ нашудаанд ва набояд бо ин таҳлил истифода шаванд
Мундариҷаи фармоишӣ
Раванди истеҳсоли варақи тези санҷишӣ
